GMV is a company based in Rome, in which the most advanced technologies are made following the rules of Made in Italy and in compliance with European standards in terms of safety, quality and reliability. The ISO 9001: 2008 and EN ISO 13485: 2012 certifications for quality management are a confirmation of the professionalism of our company.
Our devices, certified according to the Directive 93/42 / EEC for medical devices, are made entirely in our company, from the idea and the prototype, up to production and sales.
In our Research and Development department, a group of engineers works constantly and passionately on the development of unique, high-quality and cutting-edge technologies.
CE-обележувањето потврдува дека производот е во согласност со основните барања утврдени во релевантните директиви на ЕУ.
Во случајот на медицински уреди, тоа се барања поврзани со безбедноста и ефикасноста, кои мора да ги исполнуваат и самите уреди, како и системот на нивно производство.
Стандардот усогласен со Директивата 93/42/ЕЕЗ е ISO 13485:2016 – Медицински уреди – Системи за менаџмент на квалитет – Барања за регулаторни цели, кој ги утврдува барањата за Системот за управување со квалитет на организациите што произведуваат медицински уреди и има за цел да докаже дека медицинските уреди и поврзаните услуги ги исполнуваат законските барања и потребите на крајниот корисник.
Стандардот ISO 9001 ги дефинира барањата за системот за управување со квалитет во една организација. Овие барања се од општ карактер и може да ги имплементира секој тип на организација. Последната ревизија е направена во 2015 година (ISO 9001:2015).
ISO 9001 претставува референтен стандард за сите кои сакаат нивниот производствен процес континуирано да биде предмет на контрола на квалитетот, почнувајќи од дефинирање на барањата (изразени или не) на клиентите, па сè до следење на целиот производствен процес.
Клиентот и неговото задоволство се во фокусот на ISO 9001; секоја активност, примена и следење на процесите е насочена кон постигнување на максимално задоволство на крајниот корисник. Фазите на примена на стандардот започнуваат со дефинирање на процедури и записи за секој поединечен процес или макропроцес идентификуван во рамките на организациската структура на компанијата.
Но GMV не е само производител на уреди. GMV сака да биде активен и во обуката, не само за правилна употреба на нашите уреди, туку и за имплементација на стандардизирани, ефективни и безбедни третмани и работни протоколи.
Образовната понуда вклучува напредни обуки по естетска медицина, монотематски курсеви и работилници. Нашите настани се одржуваат и на англиски јазик, а достапни се и онлајн преку e-learning платформа.
Овие вредности се темелите на нашата едукација и воедно основа на новата генерација производи на GMV, преку кои денес сме во можност да споделуваме ажурирања ширум светот – истовремено и навремено.
